Saugos bandymai pagal LST EN 60601-2-52 Medicininės lovos

Medicininės lovos bandymai
LST EN 60601-2-52

Kur rasti oficialią standarto LST EN 60601-2-52 galiojančią redakciją?

Aktualią standarto redakciją, standarto keitinius ar korekcijas visada rasite Lietuvos standartizacijos departamento svetainėje.

LST EN 60601-2-52 Elektrinė medicinos įranga. 2-52 dalis. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami medicininėms lovoms.

LST EN 60601-2-52 Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds.

LST EN 60601-2-52 standarto reikšmė, kam jis reikalingas:

Šis standartas taikomos elektrinėms medicininėms lovoms, kurios skirtos suaugusių pacientų slaugai ligoninėse, reabilitacijos įstaigose bei namuose.
 
LST EN 60601-2-52 nustato:
  • pagrindinius saugos ir
  • esminius eksploatacinius reikalavimus;
  • įvardina medicininių lovų bandymus;
  • pateikia jų taikymo gaires.
Prietaiso bandymų metu yra apibrėžiama:
  • klasifikavimas ir ženklinimas;
  • elektriniai parametrai;
  • mechanininiai parametrai.

LST EN 60601-2-52 standartas taikomas:

  • elektrinėms medicininėms lovoms;
  • ne elektrinėms medicininėms lovoms.

LST EN 60601-2-52 standartas netaikomas:

  • lovoms, kurios nepriskiriamos medicininei įrangai.

„Sertika“ bandymų laboratorija yra akredituota atlikti bandymus pagal LST EN 60601-2-52 standartą.

Visą aktualią UAB "Sertika" saugos bandymų veiklos sritį rasite čia: UAB "Sertika" laboratorijos bandymų sritis.

Turite klausimų  dėl produktų saugos bandymų ir/ar sertifikavimo?

Maloniai kviečiame susisiekti žemiau pateiktais kontaktais:

Kad galėtume pateikti pasiūlymą  dėl sertifikavimo, reikalinga pradinė informacija paraiškai susipildyti:

  1. Techninė prietaiso dokumentacija;
  2. Tikslaus prietaiso numatytų funkcijų aprašymo;
  3. Kokio standarto sertifikavimo/bandymų pageidaujate?
  4. Per kiek laiko ir kada pageidaujate SERTIKA atitikties vertinimo rezultatų?

Jei ketinate atlikti produkto bandymus ar sertifikavimą, Jums gali būti naudinga:

Kaip pasiruošti produkto sertifikavimui ir bandymams - dokumentų ir gaminio prototipo paruošimas įteisinimo procedūrai.
Kokie reikalavimai turi būti išpildyti pateikiant produktą Europos rinkai? - tipiniai žingsniai, kuriuos produkto gamintojas turi įsivertinti prieš išleisdamas produktą į ES rinką.

Specialistas
Aptarkime klausimus su Laboratorijos padalinio vadovu jau dabar