Medicinos priemonių registravimas ir tiekimas į rinką

Lietuvoje 1 klasės medicinos priemonės gamintojas registruodamas medicinos priemonę VASPVT, gauna dokumentą, patvirtintantį, kad I klasės medicinos priemonė yra įregistruota. Tai nėra sertifikavimas. Kaip oficialiai sertifikuoti CE I klasės medicinos gaminį? 

• Seritifikavimo schema I klasės medicinos priemonei netaikome. VASPVT išduotas raštas yra oficialus patvirtinimas, kad Jūsų medicinos priemonė yra įteisinta, o CE ženklinimas yra Jūsų atsakomybė. Gavus VASPVT dokumentą ir iki tol paruošus medicinos priemonės techninę bylą, medicinos priemonę galima teikti į rinką. 

Turite  papildomų klausimų?

Pažintį pradedame Jums patogiu būdu: 

• Telefonu : +370 (608) 06613
• E. paštu/nuotoliniu pokalbiu: ce@sertika.lt
• Adresu: Mituvos g. 2-255, Kaunas.
• Nuotoliniu video pokalbiu;
• Atvykti pas Jus;